БИК-ИЛЦ 180 биологический для воздушной стерилизации
Описание: индикаторы биологические для контроля воздушной
стерилизации
Производство: Россия,
ООО НПФ «ВИНАР»
Научно-производственная
фирма «ВИНАР» - производитель комплексных систем экспресс-контроля процессов
дезинфекции и стерилизации. Ассортимент продукции полностью обеспечивает
контроль всего цикла работы центральных стерилизационных отделений, от
предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения и последующей их
упаковки до самой стерилизации. Компания "ВИНАР" разрабатывает и
производит химические индикаторы
контроля процессов паровой и воздушной стерилизации 1-6 классов, биологические
индикаторы контроля процессов паровой и воздушной стерилизации, химические
индикаторы контроля концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и
стерилизующих средств, индикаторные полоски для определения рН водных
растворов, тест-пакеты для периодического испытания форвакуумного стерилизатора
на полноту удаления воздуха из стерилизационной камеры, тесты трубчатой
загрузки для испытания на удаление воздуха из камеры паровых стерилизаторов,
стерилизационные упаковочные материалы, электронные индикаторы контроля условий
хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов.
Назначение: Индикатор биологический предназначен для контроля
воздушной стерилизации. Контроль осуществляют при следующих режимах работы:
Метод
стерилизации
|
Нормативно-технический
документ
|
Параметры режима стерилизации
|
температура,
предельное
отклонение, °С
|
время,
предельное
отклонение, мин
|
Воздушный
|
ГОСТ 22649-83
с изменениями
№№1,2,3
|
+2
160-10
+2
180-10
160±3
180±3
200±3
|
150+5
60+5
150+5
45+5 и 60+5
30+3
|
Технические характеристики: индикатор биологический представляет
собой инсулиновый флакон, содержащий высушенные споры Bacillus licheniformis
штамм G ВКМ В-1711Д, упакованный в пакет из прозрачной полиамидной термостойкой
пленки "СТЕРИКИНГ" фирмы "Випак Медикал", Финляндия.
Концентрация спор в индикаторе биологическом составляет 5-102 - 5-103.
Устойчивость индикаторов биологических к действию сухого горячего воздуха
температурой (160±2)°С должна отвечать следующим показателям: время выживания
спор - 4 мин., время гибели спор - 30 мин. Чувствительность цветной питательной
среды - изменение цвета среды с зеленого на желтый при посеве 1-10 спор В.
licheniformis за 24-48 час.
Комплект поставки:
Индикатор биологический - 6 шт.
Стерильная цветная питательная среда - 1 фл.
Пакет "СТЕРИКИНГ" со стерильным инсулиновым
флаконом и резиновыми пробками - 1 шт.
Шприц (с иглой) однократного применения стерильный - 1 шт.
* Внутрь каждой транспортной упаковки вкладывается паспорт.
Способ использования: пронумерованные индикаторы биологические
размещают в контрольные точки стерилизатора вне стерилизуемых изделий.
Индикаторы биологические помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок
стерилизационной камеры. После стерилизации каждый инсулиновый флакон вынимают
из пакета и закрывают резиновой пробкой. В качестве контроля используют
индикатор биологический, который не подвергают действию стерилизующего агента.
Для контроля питательной среды используют стерильный инсулиновый флакон. С
помощью стерильного шприца вносят приблизительно I мл цветной питательной среды
в каждый флакон, начиная с контрольного для питательной среды и заканчивая
контрольным индикатором биологическим, не подвергавшимся стерилизации. Далее
осуществляют инкубацию в термостате при (37±1) °С в течение 48
часов.Шприц и игла не подлежат последующему использованию в любом качестве.
После термостатирования учет результатов стерилизации возможен лишь при
условии, что цвет питательной среды в индикаторе биологическом, не
подвергавшемся стерилизации, изменится на желтый, а во флаконе без спор останется,
без изменения - зеленым. Основанием для оценки эффективности работы воздушного
стерилизатора служит цвет питательной среды во всех индикаторах биологических
после стерилизации и термостатирования. Удовлетворительный результат - цвет
питательной среды остался без изменений (зеленый) - стерилизация эффективна;
неудовлетворительный результат - цвет питательной среды изменился на желтый
(хотя бы в одном индикаторе биологическом), что свидетельствует о наличии
жизнеспособных спор. При наличии роста тест-культуры хотя бы в одном флаконе и
обнаружении ее в мазке бактериологический контроль работы стерилизатора
повторяют. После выяснения и устранения причин неудовлетворительной работы
стерилизатора и получения удовлетворительных результатов бактериологического
контроля дают разрешение проводить стерилизацию в данном аппарате.
Условия хранения: индикатор биологический следует хранить в упаковке
предприятия-изготовителя при комнатной температуре 18-24 °С и
относительной влажности 40-50% в закрытых шкафах в чистых помещениях.
Особенности и преимущества: индикатор биологический безвреден для
человека и животных. После проведения бактериологического контроля
стерилизационной аппаратуры лабораторную посуду обеззараживают в паровых
стерилизаторах при температуре (132±2) °С в течение 90 мин.