Фарматест 110/10,110/20,110/30,120/8,120/12,120/15
Индикаторы паровой стерилизации лекарственных средств, химические
с липким слоем одноразовые.
Производство: Россия, ООО НПФ «Винар».
Назначение: индикаторы предназначены для оперативного визуального
контроля соблюдения критических параметров паровой стерилизации - температуры
стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличие насыщенного водяного
пара - как внутри флаконов с растворами, так и снаружи в камере паровых
стерилизаторов любых типов
Консистенция, свойства: индикаторы паровой стерилизации лекарственных
средств химические с липким слоем одноразовые Фарматест-110/10,
Фарматест-110/20, Фарматест-110/30, Фарматест-120/8, Фарматест-120/12,
Фарматест-120/15 (далее - индикаторы) выпускаются в соответствии с ТУ
9398-021-11764404-2003 и представляют собой прямоугольные полоски
бумажно-пленочного основания с нанесенными на него двумя цветными метками -
индикаторной меткой и эталоном сравнения. Красно-оранжевый цвет индикаторной
метки необратимо меняется в зависимости от соблюдения или несоблюдения
требуемых условий стерилизации. Темно-фиолетовый эталон сравнения показывает
конечный цвет индикаторной метки при соблюдении условий стерилизации. Кроме
того, на индикаторе напечатаны контрольные значения, при которых индикатор
достигает конечного состояния. Индикаторы изготавливают с липким слоем на
обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой.
Токсичность: индикаторы, в том числе использованные, не оказывают
вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер
безопасности и могут утилизироваться как бытовой мусор.
Применение: все операции с индикаторами - их размещение в камере
стерилизатора и во флаконах, выемку, интерпретацию результатов и
документирование - осуществляет персонал, проводящий стерилизацию. Индикаторы
рекомендуется применять при каждом цикле стерилизации. Количество индикаторов,
закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора (таблица
2, рис.1).
|
Наименование
индикатора
|
Контрольные
значения
|
|
Температура , °С
|
Время
выдержки, мин
|
Давление
пара, МПа
|
|
Фарматест-100/30
|
100
|
30
|
Текучий пар
|
|
Фарматест-100/45
|
100
|
45
|
Текучий пар
|
|
Фарматест-100/60
|
100
|
60
|
Текучий пар
|
|
Фарматест-110/10
|
110
|
10
|
0,05
|
|
Фарматест-110/15
|
110
|
15
|
0,05
|
|
Фарматест-110/20
|
110
|
20
|
0,05
|
|
Фарматест-110/30
|
110
|
30
|
0,05
|
|
Фарматест-110/60
|
110
|
60
|
0,05
|
|
Фарматест-110/90
|
110
|
90
|
0,11
|
|
Фарматест-120/8
|
120
|
8
|
0,11
|
|
Фарматест-120/12
|
120
|
12
|
0,11
|
|
Фарматест-120/15
|
120
|
15
|
0,11
|
|
Фарматест-120/30
|
120
|
30
|
0,11
|
Срок хранения: 24 месяцев.
Условия хранения: хранить индикаторы следует в упаковке
изготовителя при температуре от 5° до 40°С и относительной влажности не выше 85
%, в защищённом от солнечного света месте.
Особенности и примечания: оттенки темно-фиолетового цвета эталона
индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах
погрешности цветопередачи при печати. В зависимости от особенностей освещения
(освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный темный
цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-фиолетового или
сине-фиолетового вплоть до черного. Если индикаторная метка хотя бы одного
индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый цвет, легко
отличимый от цвета эталона сравнения, то условия для эффективной стерилизации
не были соблюдены, все флаконы с растворами с этой загрузки считаются
нестерильными. В этом случае проверяют соблюдение правил загрузки
стерилизационной камеры, правильность установки параметров режима стерилизации.
При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию
стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность. Эксплуатацию
стерилизатора возобновляют после устранения причин. Использованные индикаторы
могут подклеиваться в журнал контроля работы стерилизаторов (форма 257/у, приказ
Минздрава СССР №1030 от 04.10.1980г) или журнал регистрации режима стерилизации
исходных лекарственных веществ (форма Е, приказ Минздрава РФ №214 от
16.07.1997г) в выделенные для этого колонки и храниться в качестве документа
архива в течение12 месяцев
