Описание: индикаторы биологические для контроля воздушной стерилизации
Производство: Россия
Назначение: Индикатор биологический предназначен для контроля воздушной стерилизации. Контроль осуществляют при следующих режимах работы:
|
Метод
стерилизации |
Нормативно-технический
документ |
Параметры режима стерилизации |
|
температура,
предельное
отклонение, °С |
время,
предельное
отклонение, мин |
|
Воздушный |
ГОСТ 22649-83
с изменениями
№№1,2,3 |
+2
160-10
+2
180-10
160±3
180±3
200±3 |
150+5
60+5
150+5
45+5 и 60+5
30+3 |
Технические характеристики: индикатор биологический представляет собой инсулиновый флакон, содержащий высушенные споры Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д, упакованный в пакет из прозрачной полиамидной термостойкой пленки "СТЕРИКИНГ" фирмы "Випак Медикал", Финляндия. Концентрация спор в индикаторе биологическом составляет 5-102 - 5-103. Устойчивость индикаторов биологических к действию сухого горячего воздуха температурой (160±2)°С должна отвечать следующим показателям: время выживания спор - 4 мин., время гибели спор - 30 мин. Чувствительность цветной питательной среды - изменение цвета среды с зеленого на желтый при посеве 1-10 спор В. licheniformis за 24-48 час.
Комплект поставки:
Индикатор биологический - 6 шт.
Стерильная цветная питательная среда - 1 фл.
Пакет "СТЕРИКИНГ" со стерильным инсулиновым
флаконом и резиновыми пробками - 1 шт.
Шприц (с иглой) однократного применения стерильный - 1 шт.
* Внутрь каждой транспортной упаковки вкладывается паспорт.
Способ использования: пронумерованные индикаторы биологические размещают в контрольные точки стерилизатора вне стерилизуемых изделий. Индикаторы биологические помещают на расстоянии не менее 5 см от стенок стерилизационной камеры. После стерилизации каждый инсулиновый флакон вынимают из пакета и закрывают резиновой пробкой. В качестве контроля используют индикатор биологический, который не подвергают действию стерилизующего агента. Для контроля питательной среды используют стерильный инсулиновый флакон. С помощью стерильного шприца вносят приблизительно I мл цветной питательной среды в каждый флакон, начиная с контрольного для питательной среды и заканчивая контрольным индикатором биологическим, не подвергавшимся стерилизации. Далее осуществляют инкубацию в термостате при (37±1)°С в течение 48 часов.Шприц и игла не подлежат последующему использованию в любом качестве. После термостатирования учет результатов стерилизации возможен лишь при условии, что цвет питательной среды в индикаторе биологическом, не подвергавшемся стерилизации, изменится на желтый, а во флаконе без спор останется, без изменения - зеленым. Основанием для оценки эффективности работы воздушного стерилизатора служит цвет питательной среды во всех индикаторах биологических после стерилизации и термостатирования. Удовлетворительный результат - цвет питательной среды остался без изменений (зеленый) - стерилизация эффективна; неудовлетворительный результат - цвет питательной среды изменился на желтый (хотя бы в одном индикаторе биологическом), что свидетельствует о наличии жизнеспособных спор. При наличии роста тест-культуры хотя бы в одном флаконе и обнаружении ее в мазке бактериологический контроль работы стерилизатора повторяют. После выяснения и устранения причин неудовлетворительной работы стерилизатора и получения удовлетворительных результатов бактериологического контроля дают разрешение проводить стерилизацию в данном аппарате.
Условия хранения: индикатор биологический следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре 18-24°С и относительной влажности 40-50% в закрытых шкафах в чистых помещениях.
Особенности и преимущества: индикатор биологический безвреден для человека и животных. После проведения бактериологического контроля стерилизационной аппаратуры лабораторную посуду обеззараживают в паровых стерилизаторах при температуре (132±2)°С в течение 90 мин.