БИК-ИЛЦ 120 биологический для
паровой стерилизации
Описание: индикаторы биологические для контроля паровой стерилизации
Производство: Россия, ООО НПФ «Винар».
Назначение: индикатор биологический предназначен для контроля паровой
стерилизации. Контроль осуществляют при следующих режимах работы
стерилизаторов:
|
Метод
стерилизации
|
Нормативно-технический документ
|
Параметры режима стерилизации
|
|
|
температура, предельное отклонение,
°С
|
время, предельное отклонение, мин
|
|
Паровой
|
ГОСТ 19569-89
с изменением № 1 ГОСТ Р. 51935-2002 (ЕН 285-96)
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 ГОСТРИСО 11138-3-2000
|
110+2
120+2
132±2
121±1
126±1
134±1
141±1
|
180+5
45+3
20+2
20+2
10+1 5+
1 3+1
|
Технические характеристики: индикатор биологический представляет
собой носитель – пробирку Эппендорфа с крышкой, содержащий высушенные споры
Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718 и упакованный в пакет
"СТЕРИКИНГ" фирмы "Випак Медикап", Финляндия. На пакете
имеется химический индикатор -индикатор процесса. Концентрация спор в
индикаторе биологическом составляет 1-105 - 5-106.
Устойчивость индикаторов биологических к действию водяного насыщенного пара под
избыточным давлением при температуре (120+2)degС должна отвечать следующим
показателям: время выживания спор - 5 мин, время гибели спор - 15 мин.
Чувствительность цветной питательной среды - изменение цвета среды с сиреневого
на желтый при посеве 1-10 спор В. stearothermophilus за 24-48 час. При
проращивании спор в пробирках Эппендорфа в них приливают 0,5 мл питательной
среды. Химический индикатор, напечатанный на пакете, после стерилизации меняет
цвет с голубого на коричневый.
Комплект поставки:
Индикатор биологический - 6шт.
химический индикатор, напечатанный на пакете, - голубого цвета
Стерильная цветная питательная среда - 1 фл.
Пакет "СТЕРИКИНГ" со стерильной пробиркой Эппендорфа
для контроля среды - 1 шт.
химический индикатор, напечатанный на пакете, - коричневого цвета
Шприц (с иглой) однократного применения стерильный - 1 шт.
* Внутрь каждой транспортной упаковки вкладывается паспорт.
Способ использования: пронумерованные индикаторы биологические
размещают в контрольные точки стерилизатора (вне стерилизуемых изделий и внутри
стерилизационных коробок и упаковок).После стерилизации каждый носитель
вынимают из пакета и закрывают крышкой. В качестве контроля используют
индикатор биологический, который не подвергают действию стерилизующего агента.
Для контроля питательной среды используют стерильную пробирку Эппендорфа. С
помощью стерильного шприца вносят приблизительно 0,5 мл цветной питательной
среды в каждую емкость, начиная с контрольной для питательной среды и
заканчивая контрольным индикатором биологическим, не подвергавшимся
стерилизации. Далее осуществляют инкубацию в термостате при (55±1)°С в
течение 48 часов. Шприц и игла не подлежат последующему использованию в любом
качестве. После термостатирования учет результатов стерилизации возможен лишь
при условии, что цвет питательной среды в индикаторе биологическом, не
подвергавшемся стерилизации, изменится на желтый, а в пробирке Эппендорфа без
спор останется без изменения - сиреневым.Основанием для оценки эффективности
работы парового стерилизатора служит цвет питательной среды во всех индикаторах
биологических после стерилизации и термостатирования. Удовлетворительный
результат - цвет питательной среды остался без изменений (сиреневый) -
стерилизация эффективна; неудовлетворительный результат - цвет питательной
среды изменился на желтый (хотя бы в одном индикаторе биологическом), что
свидетельствует о наличии жизнеспособных спор. При наличии роста тест-культуры
хотя бы в одной пробирке Эппендорфа и обнаружении ее в мазке бактериологический
контроль работы стерилизатора повторяют. После выяснения и устранения причин
неудовлетворительной работы стерилизатора и получения удовлетворительных
результатов бактериологического контроля дают разрешение проводить стерилизацию
в данном аппарате.
Условия хранения: индикатор биологический следует хранить в упаковке
предприятия-изготовителя при комнатной температуре 18-24°С и
относительной влажности 40-50% в закрытых шкафах в чистых помещениях. 3.
Особенности и преимущества: после проведения бактериологического
контроля стерилизационной аппаратуры лабораторную посуду обеззараживают в
паровых стерилизаторах при температуре (132±2)°С в течение 90 мин.
Индикатор биологический безвреден для человека и животных