Описание: индикаторы биологические для контроля паровой стерилизации
Производство: Россия
Назначение: индикатор биологический предназначен для контроля паровой стерилизации. Контроль осуществляют при следующих режимах работы стерилизаторов:
|
Метод
стерилизации |
Нормативно-технический документ |
Параметры режима стерилизации |
|
|
температура, предельное отклонение, °С |
время, предельное отклонение, мин |
|
Паровой |
ГОСТ 19569-89
с изменением № 1 ГОСТ Р. 51935-2002 (ЕН 285-96)
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000 ГОСТРИСО 11138-3-2000 |
110+2
120+2
132±2
121±1
126±1
134±1
141±1 |
180+5
45+3
20+2
20+2
10+1 5+
1 3+1 |
Технические характеристики: индикатор биологический представляет собой носитель – пробирку Эппендорфа с крышкой, содержащий высушенные споры Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718 и упакованный в пакет "СТЕРИКИНГ" фирмы "Випак Медикап", Финляндия. На пакете имеется химический индикатор -индикатор процесса. Концентрация спор в индикаторе биологическом составляет 1-105 - 5-106. Устойчивость индикаторов биологических к действию водяного насыщенного пара под избыточным давлением при температуре (120+2)degС должна отвечать следующим показателям: время выживания спор - 5 мин, время гибели спор - 15 мин. Чувствительность цветной питательной среды - изменение цвета среды с сиреневого на желтый при посеве 1-10 спор В. stearothermophilus за 24-48 час. При проращивании спор в пробирках Эппендорфа в них приливают 0,5 мл питательной среды. Химический индикатор, напечатанный на пакете, после стерилизации меняет цвет с голубого на коричневый.
Комплект поставки:
Индикатор биологический - 6шт.
химический индикатор, напечатанный на пакете, - голубого цвета
Стерильная цветная питательная среда - 1 фл.
Пакет "СТЕРИКИНГ" со стерильной пробиркой Эппендорфа
для контроля среды - 1 шт.
химический индикатор, напечатанный на пакете, - коричневого цвета
Шприц (с иглой) однократного применения стерильный - 1 шт.
* Внутрь каждой транспортной упаковки вкладывается паспорт.
Способ использования: пронумерованные индикаторы биологические размещают в контрольные точки стерилизатора (вне стерилизуемых изделий и внутри стерилизационных коробок и упаковок).После стерилизации каждый носитель вынимают из пакета и закрывают крышкой. В качестве контроля используют индикатор биологический, который не подвергают действию стерилизующего агента. Для контроля питательной среды используют стерильную пробирку Эппендорфа. С помощью стерильного шприца вносят приблизительно 0,5 мл цветной питательной среды в каждую емкость, начиная с контрольной для питательной среды и заканчивая контрольным индикатором биологическим, не подвергавшимся стерилизации. Далее осуществляют инкубацию в термостате при (55±1)°С в течение 48 часов. Шприц и игла не подлежат последующему использованию в любом качестве. После термостатирования учет результатов стерилизации возможен лишь при условии, что цвет питательной среды в индикаторе биологическом, не подвергавшемся стерилизации, изменится на желтый, а в пробирке Эппендорфа без спор останется без изменения - сиреневым.Основанием для оценки эффективности работы парового стерилизатора служит цвет питательной среды во всех индикаторах биологических после стерилизации и термостатирования. Удовлетворительный результат - цвет питательной среды остался без изменений (сиреневый) - стерилизация эффективна; неудовлетворительный результат - цвет питательной среды изменился на желтый (хотя бы в одном индикаторе биологическом), что свидетельствует о наличии жизнеспособных спор. При наличии роста тест-культуры хотя бы в одной пробирке Эппендорфа и обнаружении ее в мазке бактериологический контроль работы стерилизатора повторяют. После выяснения и устранения причин неудовлетворительной работы стерилизатора и получения удовлетворительных результатов бактериологического контроля дают разрешение проводить стерилизацию в данном аппарате.
Условия хранения: индикатор биологический следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя при комнатной температуре 18-24°С и относительной влажности 40-50% в закрытых шкафах в чистых помещениях. 3.
Особенности и преимущества: после проведения бактериологического контроля стерилизационной аппаратуры лабораторную посуду обеззараживают в паровых стерилизаторах при температуре (132±2)°С в течение 90 мин. Индикатор биологический безвреден для человека и животных