Индикатор ИКПС – ВН/01 –
"Медтест"
Описание: индикаторы паровой стерилизации одноразового применения
ИКПС-ВН/01-"Медтест" в исполнениях
ИКПС-ВН/01-"Медтест"-120/45, ИКПС-ВН/01-"Медтест"-132/20
(далее индикаторы), выпускаются в соответствии с ТУ 9398-003-53262326-2006. Индикаторы
представляют собой прямоугольные полоски инертного бумажного носителя с липким
основанием в комбинации с индикаторным средством. На индикатор нанесена
следующая информация: наименование и логотип предприятия – изготовителя, марка
индикатора, метод и режим стерилизации, классификационный тип по ГОСТ Р ИСО
11140-I-2000, термоиндикаторная метка в "начальном" состоянии,
цветовая метка "конечного" состояния, указание по размещению.
Производство: Россия, ООО НПФ «Винар».
Назначение: индикаторы ИКПС-ВН/01-"Медтест" предназначены
для оперативного визуального контроля соблюдения критических параметров режимов
стерилизации (температура стерилизации, время стерилизационной выдержки,
наличие насыщенного водяного пара) и условий стерилизации внутри пакетов,
упаковок из рулонных материалов (далее пакетов), предназначенных для
упаковывания медицинских изделий, подлежащих паровой стерилизации в
стерилизаторах с предварительным удалением воздуха из камеры гравитационным
способом ("продувка паром").
Примечание:Индикаторы не предназначены:
· для контроля параметров режимов стерилизации
при размещении индикаторов:
· на пакетах со стерилизуемыми изделиями;
· внутри труднодоступных частей (узких
функциональных каналов, клапанов) стерилизуемых изделий;
· для контроля параметров режимов стерилизации
жидких лекарственных и иных средств в укупоренных сосудах.
Использование индикаторов позволяет выявить отклонения от заданных параметров
режимов паровой стерилизации внутри пакетов, вызванных наличием воздуха внутри
стерилизационных пакетов, недостаточной длительностью или эффективностью этапа
удаления воздуха ("продувка паром"), ненадлежащей конфигурацией
загрузки или упаковки изделий, подлежащих стерилизации, ошибкой в установке
параметров режимов стерилизации или их сбоем.
Принцип действия: принцип действия индикаторов
ИКПС-ВН/01–"Медтест" основан на необратимом контрастном изменении
термоиндикаторной метки индикаторов, размещенных внутри пакетов со
стерилизуемыми изделиями и подвергшихся циклу стерилизации, при котором
параметры режимов паровой стерилизации внутри пакетов соответствовали
приведенным в таблице 1.
|
Обозначение
индикатора
|
Режим стерилизации
(условия в камере стерилизатора)
|
Контрольные параметры внутри
пакетов
|
|
Температура
(°С)
|
Время стерилизационной выдержки
(мин.)
|
Давление водяного пара (МПа)
|
Температура
(°С)
|
Время выдержки (мин.)
|
|
ИКПС-ВН/01-"Медтест"-120/45
|
120+2
|
45 + 3
|
0,11 +
0,02
|
120
|
45
|
|
ИКПС-ВН/01-"Медтест"-132/20
|
132±2
|
20 + 2
|
0,20 ±
0,02
|
130
|
20
|
Применение: индикаторы ИКПС-ВН/01-"Медтест" применяют при
проведении каждого цикла паровой стерилизации в паровых стерилизаторах с
гравитационным способом предварительного удаления воздуха из стерилизационной
камеры ("продувка паром") с использованием пакетов, упаковок из
рулонных материалов, предназначенных для упаковывания медицинских изделий,
подлежащих паровой стерилизации, с размещением индикаторов контроля внутри
пакетов, упаковок из рулонных материалов с изделиями.
Срок хранения: 18 месяцев с даты изготовления.
Условия хранения: хранят индикаторы ИКПС-ВН/01-"Медтест" в
упаковке предприятия-изготовителя в отапливаемом помещении при температуре от
+5ºС до +40ºС и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от
солнечного света месте, в помещениях, исключающих воздействие химических паров,
газов.
